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上善守德,惠民有信!

 

11必威体育连接-必威注册平台始建于1995年3月,生产地址位于贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园。于1998年投资建设, 2001年正式投产,占地面积20000㎡,绿化面积13000㎡,建筑面积12229㎡,企业现有员工82 人,各类专业技术人员占26%。公司拥有有喷雾剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂四种剂型,共有无菌制剂生产线和口服固体制剂生产线各一条。曾先后3次通过《药品生产质量管理规范(1998年修订)》的认证、复认证。公司成立至今,注重新必威注册平台的开发和研究,从2002到现在,已取得药品批准文号24个,全部都在有效期内;一个中药六类新药,已结束临床试验进入生产申报阶段。常年生必威注册平台种有:伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊、克痹骨泰胶囊、芩连胶囊、愈伤灵胶囊等。

 

为了实现企业的总体发展目标,于2014年3月先期投资2000多万元,在原址新建了喷雾剂车间及各种设施、设备。该生产线已于2015年 03月通过GMP认证,并获得了新版GMP认证证书。口服固体制剂生产线于今年上半年投资1500多万元进行原址新建,并按GMP规范新建成综合车间(含中药前提)及其它配套设施。

 

厂区现在建筑总面积12229平方米,其中行政办公区面积1200平方米,职工宿舍面600平方米,后勤保障面积856平方米,公用工程面积750平方米,质量管理面积670平方米(质量保证面积324平方米,质量控制面积346平方米),前处理楼面积783平方米(浸渍面积286平方米,中药提取面积108平方米,膏粉面积216平方米,原生药粉面积173平方米;D级净化面积 216平方米),制剂生产楼面积5450平方米(喷雾剂生产面积750平方米,口服固体制剂生产面积1360平方米;D级净化面积 1020平方米,C级净化面积 320平方米,B+A级净化面积 220平方米),仓储面积1920平方米,固定资产投资6000余万元。公司现设有销售、财务、企管(含人事和行政)、GMP办、质量(含质量保证与控制)、工程、物资、生产八个二级部门。现有员工82人,其中研究生1人,本科生14人,专科生21人,中专生22人,占职工总人数的71%;技术人员18人,占职工总人数的22%;其中高级职称技术人员5人,中级职称技术人员10人,占职工总人数的18%,初级职称技术人员19人,执业药师 1人。公司所有关键岗位均由符合条件的人员担任,能达到全面控制必威注册平台质量的目的。

 

公司依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的规定,结合所产剂型及各品种工艺物料特点和公司各方面方实际情况,编制了质量管理体系的系列管理软件。确定了公司的质量方针和目标,制定了一系列的标准和管理程序,建立健全了一体化的可持续改进的公司质量管理体系。

 

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公司创建至今,为解决病患者疾苦,作出了卓越的贡献,得到了社会的首肯。组建至今,在各级政府和监管部门的大力支持和帮助下,公司取得了长足的进步和发展。

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