食品药品监管总局党组启动2016年轮巡视

医药网5月17日讯 根据食品药品监管总局党组书记、局长、巡视工作领导小组组长毕井泉同志的批示,5月16日,食品药品监管总局召开2016年轮巡视进驻动员会。总局党组成员、副局长、巡视工作领导小组副组长王明珠,中央纪委派驻纪检组组长、总局巡视工作领导小组副组长李五四,总局副局长焦红,党组成员、副局长、药品安全总监孙咸泽,党组成员、食品安全总监、巡视工作领导小组副组长郭文奇出席会议。   郭文奇同志

食药监总局:禁止食品或保健品添加“西地那非”

近日,有媒体报道,不法分子受利益驱动将“伟哥”主要成分西地那非掺入玉米粉中,制成大量号称具有壮阳作用的非法必威注册平台。国家食药监总局为此发文称,食品或保健食品等中添加西地那非属违法行为,凡已批准注册的保健食品宣传“改善男性性功能”均属虚假宣传。   西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非作为一种处方药,还可以用于治疗肺高压

3个创新医疗器械,进入国家快批通道

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。   1.必威注册平台名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)   申请人:苏州贝康医疗器械有限公司   2.必威注册平台名称:生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统   申请人:山

3个创新医疗器械,进入国家快批通道

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关于医疗器械监督抽验不合格必威注册平台处置情况的公告

国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告(2016年第2期,总第10期)》中,我省河北路德医疗器械有限公司生产的MR-2A型微电脑鼻炎治疗仪(生产编号:30122569,批号:130102)经法定检验机构检验不合格,我局已责成石家庄市食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。  附件:不合格必威注册平台处置情况表   河北食品药品监督管理局  2016年5月12日   (信息公开类

安徽整治基层医疗机构 严查违法出租科室

医药网5月16日讯 记者日前从安徽省卫计委获悉:6月起,安徽将开展为期3个月的全省基层医疗卫生机构和民营医疗机构依法执业专项整治行动,严查违法出租科室、超范围执业等行为。   专项整治对象为全省乡镇卫生院、社区卫生服务中心,一级以上民营综合医院和专科医院。整治内容重点集中在5个方面,即规范医疗机构行政许可管理,逐一复核校验,重点检查医疗机构命名、科目命名、科室设置、人员配备、建筑设备等,是否存在超

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