继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后，昨日(3月30日)，国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》。 根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为10个工作日，即2016年3月30日至4月13日。 以下为本次临床试验数据
2018-12-18
医药网3月28日讯 脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题 食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为，行为本身是不
2018-12-18
近日，我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节必威注册平台获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该必威注册平台也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体，标志着我国3D打印植入物已迈进必威注册平台化阶段。3D打印髋关节新旧对比 据悉，本次获得注册的人工髋关节必威注册平台属于三类骨科植入物，是我国监管等级最高的医疗器械必威注册平台，是由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作
2018-12-18
新华网北京4月27日电 题：首个中药材保护和发展国家级规划出台将为产业带来哪些变化? 新华社记者张辛欣 沈洋 由工业和信息化部、国家中医药管理局等部委联合制定的《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》4月27日由中国政府网正式公布。这是我国第一个关于中药材保护和发展的国家级规划，将对中药材资源保护和产业发展带来哪些变化? 首先是一些濒危中药材供需矛盾有效缓解。工信部总工程师王黎
2018-12-18
公司创建至今，为解决病患者疾苦，作出了卓越的贡献，得到了社会的首肯。组建至今，在各级政府和监管部门的大力支持和帮助下，公司取得了长足的进步和发展。